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呼吸慢病管理解决方案

四方光电股份有限公司

企业简称:四方光电

成立时间:2003-05-22

参选理由:

近几月,为落实国家卫生健康委等3部门《关于加强公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设工作的通知》(国卫财务〔2020〕303号)精神,各地卫生健康委都非常重视基层呼吸系统疾病的早期筛查干预能力提升。

四方光电是专业从事新型气体传感器研发、生产和销售的高新技术企业,产品广泛应用于健康医疗、家电电子、汽车电子、工业控制、环保监测、能源计量等众多领域。

在基层以及社区医院的肺功能筛查领域,四方光电带来成功开发的超声波肺功能检查仪,肺功能模拟器和肺功能标定筒等呼吸检测产品。超声波流速传感器具有无呼吸阻力、数据稳定长期不漂移、无需后期标定校准维护等明显优点。同时,四方光电还依托公司成熟的超声波气体流量和浓度感知技术,成功开发了无漂移、长寿命的医疗器械专用氧气传感器,用于配套应用在制氧机、湿化氧疗仪、呼吸机、麻醉机、监护仪等设备中。

四方光电助力推动县域综合改革,提升县级医院综合能力和服务能力。根据《县医院医疗服务能力基本标准》,呼吸机、麻醉机、肺功能仪等均属于满足县医院专科发展及医疗服务需求、酌情配置的专科设备。随着前述医疗设备在县级医院逐渐下沉,相关气体传感器的市场需求将进一步增长。深化基层医疗卫生机构综合改革,持续"强基层"。随着二、三级医疗机构资源不断下沉至基层医疗机构,基层医疗卫生机构的医疗器械需求增长,带动氧气传感器、CO2气体传感器等气体传感器的市场规模持续扩容。

四方光电将继续释放"健康医疗+互联网"新技术、新产业的力量,持续发力医疗器械用气体传感器市场,为共同推进中国大健康产业做大做强,推进全球公共安全合作,构建全球健康命运共同体贡献一份力量。

案例介绍:

      2020年6月8日,根据《科技部关于组织推荐“科技助力经济2020”重点专项项目的通知》(国科发资〔2020〕81号)、《科技部关于“科技助力经济2020”重点专项有关事项的通知》(国科发资〔2020〕151号)及《湖北省科技厅关于组织推荐申报“科技助力经济2020”重点专项项目的通知》(鄂科技通〔2020〕9号)、《关于组织推荐申报“科技助力经济2020”重点专项项目的补充通知》要求,四方光电组织申报的“超声波肺功能测试仪的研制”项目得到科技部审核通过。获2020年国家重点研发计划“科技助力经济2020”重点专项立项。

      慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下,“要像测量血压一样,测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注。2019年推出的《健康中国行动(2019—2030年)》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。推行高危人群首诊测量肺功能,发现疑似慢阻肺患者及时提供转诊服务,并特别强调要推动各地为社区卫生服务中心和乡镇卫生院配备肺功能检查仪等设备。本次新冠肺炎疫情使得居民进一步认识到呼吸系统疾病的危害性,有助于居民在日常生活中加强对呼吸慢病的关注、预防和筛查。未来随着肺功能仪检测及肺功能康复训练仪器的普及。

      基于上述背景,四方光电申报的“超声波肺功能测试仪的研制”项目,依托于公司自主开发的超声波气体流量传感器、微流红外CO,CH4,CO2气体传感器、氧化锆O2传感器,旨在研制一种针对大中型,县级等医疗机构使用的具有通气和弥散(DLCO)功能的综合超声波肺功能仪,同时开发一种针对社区、家庭用的具备通气、呼吸康复训练功能的普及型超声波肺功能仪,一种针对肺功能仪用户的肺功能模拟器等国产化的质控设备。

     图一:肺功能核心传感器:超声波流量传感器及微流红外气体传感器

                                                

        图一:肺功能核心传感器:超声波流量传感器及微流红外气体传感器

图二:肺功能仪质控设备:肺功能模拟器及定标筒

图二:肺功能仪质控设备:肺功能模拟器及定标筒

         本项目研制的超声波肺功能检查仪将为”健康中国行动(2019—2030)”重大专项-慢性呼吸系统疾病防治行动提供国产化、易普及的医疗设备,为《呼吸学科医疗服务能力指南(2018年版)》、《健康中国行动(2019—2030年)》的实施提供装备支撑,同时,也将为把肺功能检查和康复训练方法普及推广进入社区、家庭提供可能。

           四方光电手持式肺功能检查仪,Gasboard-7020(注册证编号:鄂械注准 20122211718),采用超声波时差法流量技术,是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品,是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。

           产品技术参数:

           可检测显示参数包含:FVC(用力肺活量):FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、 FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 等呼气指标,PIF 等吸气指标;VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、IC 等;MVV(最大通气量)。

          产品特点:

          精确双向检测。传感器中空无障碍物,可精确检测呼气、吸气双向肺功能参数,呈现完整呼吸循环的流量-容积环,满足临床或早期筛查需求。

          稳定不漂移,适合长期使用。Gasboard-7020连续2月内监测数据漂移量显著低于国家标准(JJF 1213-2008:肺功能仪校准规范)。

          可检测呼气、吸气指标,实时显示动态曲线。

          产品质控功能

          符合质量标准,仪器支持容量定标、三流速线性验证;具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS修正功能;具备肺功能检查仪、3升定标筒所必需的检验校准及标定设备,后续可根据临床需求提供必要的质控校准检测服务;系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。  

          配套系统

        精准电脑端软件功能如下:

       检测模块:肺通气功能检查(FVC、VC)、支气管舒张试验等;实时显示流量容积(F-V)曲线、时间容积(V-T)曲线等;

       质控管理模块:容量定标、线性验证,并形成质控报告;自动计算质控评级;依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线;

       肺功能检查对象信息收集及管理模块:可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息;

       随访问卷模块:CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置;

       报告生成及打印模块:支持多种报告模板,包括肺量计检查、支气管舒张试验;

       工作台账模块:检测结果统计及报告导出;

       数据通讯模块:支持对接医院HIS系统;支持多中心及分级诊疗工作模式等功能;

       账号管理及设置模块:账号及密码管理,账户基本信息配置,版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。

       云端数据管理功能

       项目管理功能:包括基础信息,汇总信息,随访内容设置,项目参与单位等;

       质控管理功能:设备质控定标报告,检查报告质量管理;查看某个中心的质控报告,可在线批注、留言;

       肺功能检查对象信息管理功能:包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等;

       肺功能报告管理模块:肺功能报告汇总;肺功能质控等级;在线查看肺功能报告详情;在线解读批注;FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD分级等分析图表展示;实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况;

       数据导出功能:支持自定义时间范围数据导出;支持全部数据导出,包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等;

企业介绍:
      四方光电股份有限公司2003年成立于“武汉·中国光谷”,占地20000+平方米,是一家专业从事气体传感器、气体分析仪器研发、生产和销售的高新技术企业。公司创始人、董事长熊友辉是华中科技大学热能工程专业博士,教授级高级工程师,国务院特殊津贴专家。四方光电开发了基于非分光红外(NDIR)、光散射探测(LSD)、超声波(Ultrasonic)、紫外差分吸收光谱(UV-DOAS)、热导(TCD)、激光拉曼(LRD)等原理的气体传感技术平台,形成了气体传感器、气体分析仪器两大类产业生态、几十款不同产品,广泛应用于国内外的家电、汽车、医疗、环保、工业、能源计量等领域。
      四方光电是湖北省首批知识产权示范建设企业,建设有湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心、湖北省企业技术中心,承担了国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项等国家科技开发项目,截止2020年11月底,公司及子公司拥有105项境内外注册专利(其中国内103项、国外2项),发明专利共有34项(境内32项、境外2项)。四方光电及子公司湖北锐意获得工信部2019年工业强基传感器“一条龙”应用计划示范企业。四方光电获得中国物联网产业应用联盟颁发的“最具影响力物联网传感企业奖”。
      凭借长期的技术积淀、良好的产品性能及国际化视野,四方光电已取得多家国内外知名企业的认可。四方光电的气体传感器已配套于美的、格力、海尔、海信、小米、莱克电气、鱼跃医疗、飞利浦、大金、松下、一汽大众、法雷奥、马勒、德国博世等国内外知名品牌的终端产品。
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